Сводная
Латинское название
5-Fluorouracil-EbeweФармакологическая Группа
АнтиметаболитыДействующие вещества
Фторурацил (Fluorouracil)Производители препарата
EBEWE Pharma (Австрия)Диагнозы (МКБ-10)
C15. - Злокачественное новообразование пищевода
C16. - Злокачественное новообразование желудка
C18. - Злокачественное новообразование ободочной кишки
C19. - Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения
C20. - Злокачественное новообразование прямой кишки
C21. - Злокачественное новообразование заднего прохода [ануса] и анального канала
C22. - Злокачественное новообразование печени и внутрипеченочных желчных протоков
C25. - Злокачественное новообразование поджелудочной железы
C50. - Злокачественное новообразование молочной железы
C53. - Злокачественное новообразование шейки матки
C56. - Злокачественное новообразование яичника
C61. - Злокачественное новообразование предстательной железы
C67. - Злокачественное новообразование мочевого пузыря
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
1 мл раствора для внутрисосудистого и внутриполостного введения содержит фторурацила 50 мг; во флаконах по 5, 10, 20 и 100 мл, в коробке 1 флакон, и в ампулах по 5 мл, в коробке 5 ампул.
Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - противоопухолевое, цитостатическое. В раковых клетках превращается в 5-фтор−2-дезоксиуридин−5′-монофосфат, являющийся конкурентным ингибитором тимидинсинтетазы, что ведет к остановке синтеза ДНК, РНК и подавлению деления клеток.
Показания препарата к применению
Рак пищевода, желудка, поджелудочной железы, печени (гепатоцеллюлярный), яичника, шейки матки, молочной железы, мочевого пузыря и предстательной железы; карцинома анальная, колоректальная; метастазы в печень; злокачественные опухоли головы и шеи (моно- и комбинированная терапия).
Противопоказания, указанные производителем
Гиперчувствительность; выраженные изменения в составе крови, угнетение костно-мозгового кроветворения, геморрагии; существенные нарушения функции печени и почек; тяжелые инфекции, в т.ч. вирусные (опоясывающий лишай, ветряная оспа); стоматит, изъязвления ротовой полости и ЖКТ, псевдомембранозный энтерит, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия при применении
Миелосупрессия; анорексия, стоматит, боль в горле, фарингит, эзофагит, энтерит, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ (включая ротовую полость), кровотечения, диспептические явления; боль в сердце, ишемия, инфаркт миокарда; спутанность сознания, сонливость, атаксия, эйфория, нарушение зрения и др. нарушения ЦНС; почечная и печеночная недостаточность, дерматит, сухость кожи, фурункулез и др. нарушения регенерации кожи, ногтей, волос; аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).
Способ применения и дозы препарата
В/в, в/а, внутриполостно (в виде концентрата или после разведения в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы). При ежедневном введении (1 раз в сутки) путем в/в инфузии - по 600 мг/м2 поверхности тела до появления побочных эффектов или путем в/в инъекции - сначала первые 3 дня по 480 мг/м2 , затем - по 240 мг/м2 ; при еженедельном введении (1 раз в неделю) - в начальной дозе 200 мг/м2 (24-х часовая инфузия) или 600 мг/м2 (инфузия), в поддерживающей дозе - 200-400 мг/м2 1 раз в неделю. Максимальная суточная доза - не выше 1 г. Курс терапии определяется специалистом (в зависимости от типа заболевания и течения). Дозу корректируют у больных с миелосупрессией, кахексией, после операции, при комбинации с лучевой терапией и с другими цитостатиками.
Условия хранения препарата
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Срок годности препарата
2 года