Сводная
Латинское название
LibexinФармакологическая Группа
Противокашлевые средстваДействующие вещества
Преноксдиазин (Prenoxdiazine)Диагнозы (МКБ-10)
J06. - Острая инфекция верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J11. - Грипп, вирус не идентифицирован
J18. - Пневмония без уточнения возбудителя
J20. - Острый бронхит
J40. - Бронхит, не уточненный как острый или хронический
J42. - Хронический бронхит неуточненный
J43. - Эмфизема
R05. - Кашель
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки
1 табл.
преноксдиазина гидрохлорид
100 мг
вспомогательные вещества: глицерол (глицерин); магния стеарат; тальк; повидон; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат
в блистере 20 шт.; в коробке картонной 1 блистер.
Описание лекарственной формы от производителя
Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с фаской с двух сторон. На одной стороне - гравировка «LIBEXIN», на другой стороне - риска, делящая таблетку на четыре части.Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - противокашлевое.Фармакокинетика препарата
Преноксдиазин быстро и в значительной степени абсорбируется из ЖКТ. Cmax преноксдиазина в плазме достигается через 30 мин после приема препарата, его терапевтическая концентрация поддерживается в течение 6-8 ч. Связывание с белками плазмы составляет 55-59%. T1/2 составляет 2,6 ч. Бóльшая часть принятой дозы метаболизируется в печени, только приблизительно 1/3 принятой дозы препарата выводится в неизмененном виде, а остальная часть - в виде метаболитов (выделено 4 метаболита преноксдиазина). В течение первых 12 ч метаболизма наиболее важную роль играет билиарная экскреция преноксдиазина и его метаболитов. Через 24 ч после приема выделяется 93% препарата. За 72 ч после приема внутрь 50-74% принятой дозы выводится с калом и 26-50% - с мочой.
Фармакодинамика препарата
Преноксдиазин является противокашлевым средством периферического действия. Препарат блокирует периферические звенья кашлевого рефлекса за счет следующих эффектов: местноанестезирующего действия, которое уменьшает раздражимость периферических чувствительных (кашлевых) рецепторов дыхательных путей; бронхорасширяющего действия, благодаря которому происходит подавление рецепторов растяжения, принимающих участие в кашлевом рефлексе; незначительного снижения активности дыхательного центра (без угнетения дыхания).
Противокашлевой эффект препарата примерно равен таковому у кодеина. Преноксдиазин не вызывает привыкания и лекарственной зависимости. При хроническом бронхите отмечено противоспалительное действие преноксдиазина.
Преноксдиазин не влияет на функцию ЦНС, за исключением возможного косвенного анксиолитического действия.
Показания препарата к применению
Непродуктивный кашель любого происхождения (при катаре верхних дыхательных путей, гриппе, остром и хроническом бронхитах, пневмонии, эмфиземе; ночном кашле у больных с сердечной недостаточностью; подготовке пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию).
Противопоказания, указанные производителем
повышенная чувствительность к препарату;
заболевания, связанные с обильной бронхиальной секрецией;
состояние после ингаляционного наркоза;
непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.
С осторожностью: детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
В периоды беременности и лактации применение Либексина возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Побочные действия при применении
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек.
Со стороны ЖКТ: редко - сухость во рту или в горле, анестезия (временное онемение и потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта. Менее чем в 10% случаев - боли в желудке, склонность к запорам, тошнота.
Со стороны нервной системы (при использовании препарата в высоких дозах): легкий седативный эффект, утомляемость. Необходимо подчеркнуть, что, как седативный эффект, так и утомляемость, проявляются при дозах выше терапевтических, и все симптомы спонтанно прекращаются в течение нескольких часов после прекращения приема препарата.
Взаимодействие с препаратами
Не рекомендуется комбинировать препарат с муколитическими и отхаркивающими средствами, т.к. он может затруднять выделение мокроты, разжижаемой последними.
Не имеется ни преклинических, ни клинических данных о взаимодействии с другими препаратами.
Передозировка при приеме
Данных по передозировке для человека не имеется. В случае приема дозы, превышающей терапевтическую, возможно развитие седативного эффекта и слабости.
Способ применения и дозы препарата
Внутрь, не разжевывая (во избежание анестезии слизистой оболочки полости рта).
Взрослым средняя доза составляет 100 мг 3-4 раза в день (по 1 табл. 3-4 раза в день). В более сложных случаях доза может быть увеличена до 200 мг 3-4 раза или до 300 мг 3 раза в день (по 2 табл. 3-4 раза в день или по 3 табл. 3 раза в день).
Детям средняя доза определяется, в зависимости от возраста и массы тела - 25-50 мг 3-4 раза в день (по 1/4-1/2 табл. 3-4 раза в день).
Максимальная разовая доза для детей - 50 мг (1/2 табл.), для взрослых - 300 мг (3 табл.). Максимальная суточная доза для детей - 200 мг (2 табл.), для взрослых - 900 мг (9 табл.).
При подготовке к бронхоскопии дозу в 0,9-3,8 мг/кг комбинируют с 0,5 -1 мг атропина за 1 ч до начала процедуры.
Особые указания к применению
Препарат может вызвать жалобы со стороны ЖКТ у больных с непереносимостью лактозы, т.к. в каждой таблетке содержится 0,38 мг лактозы.
Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, связанные с повышенной опасностью. Прием препарата в высоких дозах может замедлить скорость реакций, поэтому в таких случаях вопрос о возможности управления автомобилем или выполнения работы, связанной с повышенной опасностью, должен решаться индивидуально.
Условия хранения препарата
При температуре не выше 25 °C.Срок годности препарата
5 лет